LENVIMA là gì?

• LENVIMA được sử dụng một mình như là liệu pháp điều trị đầu tiên cho một loại ung thư gan được gọi là ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) khi nó không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật.

Chúng ta không biết liệu LENVIMA có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

Thông tin an toàn quan trọng

LENVIMA có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• huyết áp cao (tăng huyết áp): Huyết áp cao là một tác dụng phụ phổ biến của LENVIMA và có thể gây nghiêm trọng. Huyết áp của bạn nên được kiểm soát tốt trước khi bạn bắt đầu dùng LENVIMA. Bác sĩ nên kiểm tra huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị bằng LENVIMA. Nếu có vấn đề về huyết áp, bác sĩ có thể kê toa để điều trị huyết áp cao của bạn
• các vấn đề về tim: LENVIMA có thể gây ra các vấn đề về tim mạch nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng về tim, như khó thở hoặc sưng mắt cá chân
• vấn đề về máu vón cục trong mạch máu (động mạch): Gọi cấp cứu ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau hoặc tức ngực dữ dội; đau ở cánh tay, lưng, cổ, hoặc hàm; hụt hơi; tê hoặc yếu ở một bên cơ thể; khó khăn khi nói; đau đầu dữ dội; đột ngột thay đổi thị lực
• các vấn đề về gan: LENVIMA có thể gây ra các vấn đề về gan dẫn đến suy gan và tử vong. Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng gan trước và trong quá trình điều trị bằng LENVIMA. Hãy nói cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: da hay tròng trắng mắt bạn chuyển sang màu vàng (vàng da); nước tiểu sẫm màu "màu trà"; đi cầu sáng màu (phân); cảm giác buồn ngủ, nhầm lẫn, hoặc mất ý thức
• các vấn đề về thận: Suy thận, có thể dẫn đến tử vong, đã xảy ra khi điều trị bằng LENVIMA. Bác sĩ nên xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra thận của bạn
• tăng protein trong nước tiểu (protein niệu): Protein niệu là tác dụng phụ thường gặp của LENVIMA và có thể bị nghiêm trọng. Bác sĩ nên kiểm tra protein trong nước tiểu trước và trong khi điều trị bằng LENVIMA
• tiêu chảy: Tiêu chảy là tác dụng phụ thường gặp của LENVIMA và có thể trở nên nghiêm trọng. Nếu bạn bị tiêu chảy, hãy hỏi bác sĩ về những loại thuốc bạn có thể dùng để điều trị tiêu chảy. Điều quan trọng là phải uống nhiều nước hơn khi bạn bị tiêu chảy. Nói với bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu nếu bạn không uống đủ chất lỏng và không kiểm soát được tiêu chảy
• một lỗ hổng trong thành dạ dày hoặc ruột (thủng) hoặc một kết nối bất thường giữa hai hoặc nhiều bộ phận nội tạng (lỗ rò): Gọi cấp cứu ngay nếu bạn bị đau dạ dày (bụng) nặng
• những thay đổi hoạt động điện tim được gọi là QT kéo dài: QT kéo dài có thể gây ra nhịp tim không đều có thể đe dọa đến tính mạng. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu trước và trong thời gian bạn điều trị bằng LENVIMA để kiểm tra nồng độ kali, magiê, và canxi trong máu, và có thể kiểm tra các hoạt động điện tim bằng điện tâm đồ
• lượng canxi trong máu thấp (hạ canxi máu): Bác sĩ sẽ kiểm tra lượng canxi trong máu trong khi điều trị bằng LENVIMA và có thể yêu cầu bạn bổ sung canxi nếu lượng canxi thấp
• một tình trạng được gọi là Hội Chứng Leukoencephalopathy Não Sau có thể đảo ngược (RPLS): Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị đau đầu dữ dội, co giật, suy nhược, nhầm lẫn, mù hoặc thay đổi thị lực
• chảy máu: LENVIMA có thể gây ra các vấn đề chảy máu nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu nào trong khi điều trị bằng LENVIMA, bao gồm chảy máu mũi nặng và dai dẳng; nôn ra máu; phân màu đỏ hoặc đen (trông giống như nhựa đường); máu trong nước tiểu; ho ra máu hoặc máu vón cục; chảy máu âm đạo khởi phát nặng hoặc mới khởi phát
• thay đổi nồng độ hormone tuyến giáp: Bác sĩ nên kiểm tra mức độ hormone tuyến giáp trước khi bắt đầu và hàng tháng trong khi điều trị bằng LENVIMA
• vấn đề chữa lành vết thương: các vấn đề khó khăn chữa lành vết thương từng xảy ra ở một số người dùng LENVIMA. Nói với bác sĩ nếu bạn dự định làm phẫu thuật trước hoặc trong khi điều trị bằng LENVIMA
  
  • Bạn nên ngưng dùng LENVIMA ít nhất 1 tuần trước ngày phẫu thuật hoạch định
  • Bác sĩ nên cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại LENVIMA sau khi phẫu thuật
• các vấn đề về xương hàm nghiêm trọng (hoại tử xương): Các vấn đề về xương hàm nghiêm trọng đã xảy ra ở một số người dùng LENVIMA. Một số yếu tố rủi ro như dùng thuốc bisphosphonate hoặc thuốc denosumab, mắc bệnh nha khoa hoặc thủ thuật nha khoa nghiêm trọng có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về xương hàm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra miệng của bạn trước khi bạn bắt đầu và trong khi điều trị bằng LENVIMA. Nói với nha sĩ của bạn rằng bạn đang dùng LENVIMA. Điều quan trọng là bạn phải thực hành chăm sóc răng miệng tốt trong quá trình điều trị bằng LENVIMA. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của các vấn đề về xương hàm trong khi điều trị bằng LENVIMA, bao gồm đau hàm, đau răng hoặc vết loét trên lợi và nếu bạn dự định thực hiện bất kỳ thủ thuật nha khoa nào trước hoặc trong khi điều trị bằng LENVIMA
  
  • Bạn nên ngưng dùng LENVIMA ít nhất 1 tuần trước ngày phẫu thuật hoặc các thủ tục nha khoa nghiêm trọng đã hoạch định
  • Bác sĩ nên cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại LENVIMA sau khi thủ thuật nha khoa

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của LENVIMA ở những người được điều trị ung thư gan bao gồm mệt mỏi, chán ăn, đau khớp và cơ, giảm cân, đau dạ dày (bụng), phát ban, mẩn đỏ, ngứa hoặc bong tróc da ở bàn tay và bàn chân, khàn tiếng, chảy máu, thay đổi nồng độ hormone tuyến giáp, và buồn nôn.

LENVIMA có thể gây ra những khó khăn về sinh sản ở nam và nữ và có thề làm tổn hại đến thai nhi của bạn.
Nói cho bác sĩ ngay nếu như bạn:

• đang mang thai hoặc dự định có thai. Đối với phụ nữ có khả năng dính bầu, bác sĩ của bạn nên làm xét nghiệm thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng LENVIMA. Sử dụng phương pháp ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị bằng LENVIMA và trong 30 ngày sau liều LENVIMA cuối cùng
• đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Chúng ta không biết được liệu LENVIMA có vào sữa mẹ hay không. Xin đừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng LENVIMA và trong 1 tuần sau liều cuối cùng

Bác sĩ của bạn có thể cần giảm liều LENVIMA của bạn, hoặc trì hoãn hoặc ngừng hoàn toàn việc điều trị nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của LENVIMA. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc truy cập www.fda.gov/medwatch.

Để biết thêm thông tin về LENVIMA, vui lòng xem toàn bộ Thông Tin Kê Đơn.